加利福尼亚州南旧金山——2014 年 11 月 14 日——罗氏集团成员基因泰克今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准安维汀与化疗联合治疗铂类耐药、复发性卵巢癌的女性。该批准基于 III 期 AURELIA 研究的结果，该研究表明，与仅接受化疗的女性相比，安维汀联合化疗可将疾病恶化或死亡（无进展生存期或 PFS）的风险降低 62%（中位 PFS：6.8 vs. 3.4 个月，风险比 (HR)=0.38；p<0.0001)。不良事件与先前针对已批准适应症的阿瓦斯汀跨肿瘤类型试验中观察到的不良事件一致，但还包括 III 期研究中的高血压和手脚疼痛、发红或肿胀。
“Avastin 联合化疗是 15 年多以来针对患有这种难治性卵巢癌的女性的首个新治疗选择，”首席医疗官兼全球产品开发负责人、医学博士 Sandra Horning 说。在研究中接受阿瓦斯汀加化疗的女性，疾病恶化减少了 62%，紫杉醇治疗效果显着，这在选择治疗时可能很重要。”
Avastin 的新适应症是与紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星或托泊替康化疗联合用于治疗既往接受过不超过两种化疗方案的铂耐药、复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性. 通过此次批准，Avastin 在美国被批准用于治疗六种不同的肿瘤类型。
关于 AURELIA 研究AURELIA 是一项由公司赞助的多中心、随机、开放标签的 III 期研究，研究对象为 361 名患有铂类耐药、复发性、上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的女性，这些女性在治疗前接受过不超过两种抗癌治疗方案参加试验。参与者被随机分配到六个治疗组之一（紫杉醇、托泊替康或聚乙二醇化脂质体多柔比星，含或不含阿瓦斯汀）。该研究的主要终点是研究者评估的 PFS。此处显示了按化疗类型进行的疗效分析。
关于卵巢癌在美国，卵巢癌导致的死亡人数超过任何其他妇科癌症。2014 年，美国将有近 22,000 名女性被诊断出患有卵巢癌，超过 14,000 人将死于该病。如果疾病在完成铂类化疗后六个月内恶化，则称患者患有“铂耐药”疾病。在初始治疗后复发的患者中，有四分之一（超过 4,300 名女性）将患有铂类耐药癌症，这是该疾病中最难治疗的一种。
关于安维汀Avastin 是一种处方药，是一种静脉输液溶液。它是一种生物抗体，旨在特异性结合一种称为血管内皮生长因子 (VEGF) 的蛋白质，这种蛋白质在肿瘤的整个生命周期中发挥着重要作用，以发展和维持血管，这一过程称为血管生成。Avastin 旨在通过直接结合 VEGF 蛋白来干扰肿瘤血液供应，以防止与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤血液供应被认为对肿瘤在体内生长和扩散（转移）的能力至关重要。
